河南中医学院第一临床医院（常林） 九四五六八部队医院（张晓华） 河南中医学院三附院（邵素霞)
   关键词  骨康聚能离子治疗贴  骨关节病 临床随机对比研究 

　 中医骨痹包括各种骨关节疾病引起的关节疼痛、肿胀、骨质损伤、机能障碍等症，多由风寒湿邪入侵、重力外伤、气血痹阻、脏气虚弱、筋骨失养等所致。我院采用“骨康聚能离子治疗贴”进行临床随机对比研究，纳入临床总结的骨关节疾病患者共128例，现将方法与结果报告如下。
  1　临床资料
  1.1　病例纳入标准及排除标准
  1.1.1病例纳入标准   
  1) 临床观察腰椎间盘脱出、颈椎病、股骨头坏死、肩周炎、风湿性关节炎、类风湿性关节炎等骨病引起的疼痛、肿胀、功能障碍等。
  2) 年龄在12－80岁之间，病情允许观察三个月以上者。
  3) 按规定疗程接受治疗，可判断疗效者。
  1.1.2 病例排除标准：
  1) 安装人工心脏起搏器者或
  2) 植入电子心脏泵或电生理支架者。
  3) 体内有金属植入物者。
  4) 出血性疾病患者或局部溃破、出血者。
  1.2  病例一般资料
  本组病例共128例，其中男性66例，女性62例，发病年龄最小13岁，最大79岁。病程最短2天，最长者达10年。颈椎病31例，腰椎间盘突出19例，股骨头坏死16例，肩周炎22例、骨折11例，关节炎29例（风湿性关节炎12例，类风湿性关节炎9例，膝关节炎8例）。
  1.3  疼痛评价标准
  1.3.1  采用视觉模拟尺(VAS/测定评估评分)：0分为无痛，10分为最痛, 分10个等级。
  1.3.2  主诉疼痛分级(VRS)标准
 ０度：无疼痛；
 Ⅰ度：阵发性轻微疼痛，可忍受，能正常生活、饮食及睡眠；
 Ⅱ度：阵发性或持续性疼痛较重，不能忍受，日常活动、饮食及睡眠受到一定影响，需要用弱阿片类药物止痛；
 III度：剧痛难忍，不能正常生活、饮食及睡眠，可伴植物神经功能紊乱。
  2　治疗方法
  2.1  分组方法
  采用随机的分组方法，将128例骨关节疾病疼痛患者随机分为实验组与对照组。其中实验组65例，对照组63例，对两组患者治疗前的非治疗因素如年龄、性别、疼痛程度、病种进行统计学处理，P＞0.05，无显著差异，具有可比性。
  2.2  治疗方法
  实验组：骨康聚能离子治疗贴（骨伤型）由聚能离子治疗层和穴位灸组成。聚能离子治疗层表面电荷极性：驻有负极性高压静电荷，表面电位值：≥-800V，由郑州博生医药技术发展有限公司生产，生产批号040915。每次2～3贴,每贴可连续贴敷24小时,30天为一疗程。
  骨关节病选穴：主穴为阿是穴。颈椎加大椎、风池；腰椎加腰奇、委中；膝关节加犊鼻、足三里，股骨头坏死加环跳、居髎。
对照组：疼痛部位外敷“壮骨麝香止痛膏”（河南羚锐制药股份有限公司生产，批号040624），每次1～2贴，30天为一疗程。
  2.3  临床观察指标及记录
 （1）自觉症状或体征：疼痛、麻木、酸困、无力、局部压痛、肿胀等；（2）主诉疼痛分级评估（VRS），VAS值。
  2.4　统计方法
  计数资料计算总有效率,显著性检验采用χ2检验进行分析；计量资料计算均数、标准差，显著性检验采用配对t检验或组间t检验进行分析。数据处理采用SPSS for Windows软件进行统计处理。
  2.5 疗效标准：
  临床治愈：(1)疼痛等临床症状完全消失；(2)局部压痛、肿胀消失；(3)治疗后VAS值下降至0分者。
  显效：(1)疼痛等临床症状比治疗前改善达2/3者，但仍有轻微疼痛；(2)局部压痛、肿胀明显减轻；(3)自身治疗前后VAS差值(d)下降3-5分者。
  有效：(1)自觉症状有所好转，疼痛比治疗前减轻达1/3者，但仍有疼痛感；(2)局部压痛、肿胀减轻；(3)自身治疗前后VAS差值(d)下降1-2分者。
  无效：连续治疗2个疗程后，自觉症状无改善，自身治疗前后VAS差值(d)＜1分者。
  3  治疗结果
  3.1　对骨关节病患者的临床疗效　　临床观察资料经统计学处理，实验组65例骨病患者采用“骨康聚能离子治疗贴”，治疗后临床治愈率36.92%，显效率占35.38%，有效率23.08%，无效率4.62%，临床总有效率为95.38%，与对照组比较，差异有显著性，P＜0.01，见表1。实验结果表明：“骨康聚能离子治疗贴”对颈椎病、腰椎间盘脱出、股骨头坏死、风湿、类风湿性关节炎、肩周炎、骨折、膝关节病等骨关节疾患具有较好的消肿止痛、温经理气、舒筋通络、活血化瘀、通利关节的作用，其疗效显著优于“壮骨麝香止痛膏”对照组。
              表1  实验组与对照组临床疗效比较
分组  例数(n)  临床治愈   显效    有效     无效    总有效率
实验65 24(36.92%) 23(35.38%) 5(23.08%)3(4.62%)  62(95.38%)*
对照组63 8(12.70%)12(19.05%)18(28.57%)25(39.68%) 38(60.32%)
  注χ2＝11.20，*P<0.01。
  3.2对临床症状的改善　　“骨康聚能离子治疗贴”对颈椎病、腰椎间盘脱出、股骨头坏死、风湿、类风湿性关节炎等骨关节疾患引起的疼痛、肿胀、麻木、肌无力、活动障碍等局部临床症状有显著的改善作用，治疗后疼痛改善率为96.92%，肿胀改善率为96.08%，麻木改善率为91.30%，肌无力改善率为82.35%，关节活动障碍改善率为90.48%，见表2。
       表2 骨康聚能离子治疗贴治疗后临床症状改善情况
       疼 痛      肿胀   麻木    肌无力      活动障碍  
    治疗前   65       51      46      34       42     
    治疗后   2        2       4        6       4           
症状改善率96.92%  96.08%   91.30%   82.35%   90.48%     
3.3　对骨关节病患者的止痛效果　
“骨康聚能离子治疗贴”对不同程度的骨关节病疼痛患者均有较好的止痛效果，疗效统计表明：治疗前I度疼痛患者6例，Ⅱ度疼痛患者32例，III度疼痛患者27例，治疗后I度疼痛患者22例，Ⅱ度疼痛患者17例，III度疼痛患者仅2例，治疗后24例患者疼痛完全消失，疼痛指数（VRS）治疗后平均下降32.47±9.59，治疗前后比较，差异有显著性意义，t值＝16.31，P＜0.01，见表3。
由表4可见，“骨康聚能离子治疗贴”对骨关节病引起的钝痛、锐痛、胀痛、麻木样痛和隐痛的疼痛强度指数(VRS)改善较为显著，治疗前后比较，差异均有显著性意义，P＜0.01。临床结果观察表明：“骨康聚能离子治疗贴”可显著改善颈椎病、腰椎间盘脱出、肩周炎、股骨头坏死、骨折、风湿性关节炎、类风湿性关节炎等骨病痛症患者引起的各种疼痛症状。
表3 骨康聚能离子治疗贴对不同程度疼痛患者的止痛疗效
                     疼痛指数VRS                         
        n    0度      Ⅰ度          Ⅱ度         III度     
治疗前 65  0(0.00％)  6(9.23％) 32(49.23％)  27 (41.54％)  
治疗后 65  24(36.92％) 22(33.85％) 17(26.15％) 2(3.08％)  
  注：自身治疗前后比较，t值＝16.31， * P＜0.01
  表4骨康聚能离子治疗贴治疗前后的疼痛强度指数统计
  疼痛性质 发生例数（％）VRS( π ± s  )   ｔ值　 　　Ｐ值   
  钝 痛   29(44.62)        3.88±0.91       11.87     <0.01
  锐 痛   18(27.69)        4.45±0.89       13.03     <0.01
  胀 痛   21(32.31)        3.17±0.81       10.74     <0.01
  麻木样痛  8(12.31)       3.21±0.90       7.14      <0.01
  隐 痛   12(18.46)        3.33±0.97       11.06     <0.01
  
   3.3　不良反应：对照组有2例病人用“壮骨麝香止痛膏”药贴后出现局部瘙痒、红疹，停药后5-6天逐渐消失，未见其它影响，实验组在临床观察期间未出现任何不良反应。

  4  讨论
   骨康聚能离子治疗贴是一种以国外进口高分子功能材料制成的 “人工永电体”荷能贴剂，目前, 国内外已见报道的有“人工永电体”可诱发骨生成、改善皮肤微循环、治疗脑血栓、促进创面愈合等[1 ] [ 2 ]。但以“人工永电体”荷能贴剂治疗颈椎病、腰椎间盘脱出、股骨头坏死、风湿性关节炎、类风湿性关节住⒓缰苎住⒐钦邸⑾ス亟诓〉裙枪亟诓〉谋ǖ榔裎醇９枪亟诓∈橇俅渤＜《喾⒉。沧湃蛟?/3成年人的正常活动。随着人类进入老龄化社会，骨关节病的发病率还将上升，因此运用人工永电体技术结合穴灸疗法治疗骨关节病将为现代医学物理学和传统医学相结合治疗骨关节疾病作出有益的探讨。
   研究证明，骨关节病患者病灶区内的局部炎性反应、血管通透性变化，炎性物质滞留，致痛物质增加，炎性水肿及微循环障碍等均与其区域内荷能电势偏差相关[1]，因而改变和纠正骨关节疾病的荷能电势偏差对于提高骨关节疾病的远期疗效有重要的临床意义。本研究以外加特定极性的聚能离子(荷能永电体)作用于病变部位治疗骨关节疾病，其电荷势能使局部荷能电势从性趋于稳定，从而改变了细胞的生理生化环境，激活细胞内环磷酸腺苷(C2AMP)等酶系统[3]，改善了微循环的停滞状态。由于病变区域电势缺陷的纠正，缺氧状态改善，炎性反应消除，炎性渗出物吸收，致痛物质排出，组织水肿消退，神经压迫缓解，从而达到较好的治疗作用。同时，由于经穴治疗的特殊生理放大效应，可起到舒通经络，强筋壮骨，通利关节的作用，更使临床疗效得以提高。
   本临床随机对比研究结果表明：“骨康聚能离子治疗贴”对颈椎病、腰椎间盘脱出、股骨头坏死、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、肩周炎、骨折、膝关节病等骨关节病引起的多种症状如疼痛、肿胀、麻木、肌无力、活动障碍等临床总有效率达95.38%，明显优于对照组。骨康聚能离子治疗贴作为一种新型的医学物理学能量疗法用于临床骨病治疗，收到较好疗效，值得加大研究力度，以利于广泛的临床应用。

参考文献（略）
摘自《深圳中西医结合杂志》2005,15(2).

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